設計目標如下:
· 生產過程遠程計算機控制、監視,就地生產過程控制;
· 操作和控制靈活、迅速、準確、一致;
· 確保重要參數符合法規要求,減少因重要參數控制不穩定造成的成本提高;
· 優化控制,提高能源和設備利用率;
· 計算機控制參數管理;
· 通過計算機系統提示各種設備部件的保養和維修,實現備用系統的等時運行;
· 中央參數歷史數據存儲、查詢和報表打印;
· 生產過程連鎖、安全連鎖,報警及故障處理;
· 電子簽名和電子記錄(需符合相關標準,如FDA21CFR Part11 要求及2010中國GMP“總則”第163條規定)
· 滿足計算機驗證需求(符合《GAMP5》